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  • Quantificação da carga da doença renal crônica na América Latina: uma epidemia invisível Investigación Original

    Rosas-Valdez, Fernando Ulises; Aguirre-Vázquez, Andrea Fernanda; Agudelo-Botero, Marcela

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. 1) Descrever a carga da doença renal crônica nos países da América Latina entre 1990 e 2019 e 2) estimar a correlação entre os anos de vida saudável perdidos (AVISA), o índice sociodemográfico e o índice de acesso e qualidade da saúde. Métodos. Análise secundária e ecológica, baseada no estudo Carga Global de Doenças, Lesões e Fatores de Risco 2019 (GBD). Foram informadas taxas de mortalidade padronizadas, anos de vida perdidos por morte prematura (AVP) por morte prematura, anos de vida ajustados por incapacidade (AVAI) e AVISA devido a doença renal crônica de 1990, 2005 e 2019. Os dados foram desagregados por país, sexo, faixas etárias e causas subjacentes. Resultados. Entre 1990 e 2019, a carga de doença renal crônica aumentou consideravelmente nos países da América Latina, tornando-se uma das principais causas de mortalidade e de AVISA. A taxa padronizada de AVISA devido à doença renal crônica foi influenciada em grande parte pelo peso das mortes prematuras, e não da incapacidade. Em 2019, Nicarágua, El Salvador, México e Guatemala se destacaram por terem as maiores taxas padronizadas de mortalidade por doença renal crônica e AVISA, ao passo que Uruguai teve as menores taxas. Conclusões. A doença renal crônica é uma epidemia invisível, que representa uma carga excessiva em termos de mortalidade e de AVISA para os países da América Latina. É essencial unir esforços na região para combater a doença, além de promover ações locais que atendam às particularidades de cada país.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. 1) Describir la carga de la enfermedad renal crónica en países de América Latina entre 1990 y 2019 y, 2) estimar la correlación entre los años de vida saludables perdidos (AVISA) con el índice sociodemográfico y el índice de acceso y calidad de salud. Métodos. Análisis secundario y ecológico, basado en el Estudio de la Carga Global de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo 2019. Se reportaron las tasas estandarizadas de mortalidad, años perdidos por muertes prematuras (APMP), años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) y AVISA por enfermedad renal crónica para 1990, 2005 y 2019. La información se desagregó por países, sexo, grupos etarios y subcausas. Resultados. Entre 1990 y 2019, la carga de la enfermedad renal crónica aumentó considerablemente en los países de América Latina, convirtiéndose en una de las principales causas de mortalidad y de AVISA. La tasa estandarizada de AVISA por enfermedad renal crónica se debió, en gran medida, al peso de las muertes prematuras más que a la discapacidad. En 2019, Nicaragua, El Salvador, México y Guatemala se destacaron por tener las tasas estandarizadas de mortalidad por enfermedad renal crónica y de AVISA más elevadas, mientras que Uruguay presentó las más bajas. Conclusiones. La enfermedad renal crónica es una epidemia invisibilizada que representa una carga excesiva, en mortalidad y AVISA, para los países de América Latina. Es indispensable aunar esfuerzos regionales para enfrentar la enfermedad, además de impulsar acciones locales que atiendan las particularidades de cada país.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. 1) Describe the burden of chronic kidney disease in Latin American countries between 1990 and 2019; and 2) Estimate the correlation between disability-adjusted life years (DALYs) and the Sociodemographic Index and the Healthcare Access and Quality Index. Methods. Secondary and ecological analysis, based on the 2019 Global Burden of Diseases, Injuries and Risk Factors Study. Standardized mortality rates, years of life lost to due to premature death (YLLs),years of healthy life lost due to disability (YLDs) and DALYs due to chronic kidney disease were reported for 1990, 2005, and 2019. Information was disaggregated by country, sex, age group, and sub-cause. Results. Between 1990 and 2019, the burden of chronic kidney disease increased considerably in Latin American countries, becoming one of the main causes of mortality and DALYs. The standardized rate of DALYs for chronic kidney disease was largely due to the weight of premature deaths rather than disability. In 2019, Nicaragua, El Salvador, Mexico, and Guatemala had the highest standardized mortality rates for chronic kidney disease and DALYs, while Uruguay had the lowest. Conclusions. Chronic kidney disease is an invisible epidemic that places an excessive burden in terms of mortality and DALYs on Latin American countries. It is essential to join forces to tackle the disease in the region, and promote local actions that address the particularities of each country.
  • Tendências de mortalidade por acidentes de motocicleta na Colômbia, 2008–2021 Investigación Original

    Castañeda-Millán, Gabriela; Eslava-Schmalbach, Javier

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar tendências de mortalidade por acidentes de motocicleta na Colômbia entre 2008 e 2021. Métodos. Realizou-se um estudo observacional e descritivo das tendências de mortalidade por acidentes de motocicleta com base em registros oficiais de óbitos entre 2008 e 2021. Conduziu-se uma análise baseada na regressão de Poisson (Joinpoint) para detectar pontos de inflexão em taxas de mortalidade específicas por idade, sexo e área de residência. Resultados. Foram identificadas 28 200 mortes por acidentes de motocicleta durante todo o período, correspondendo a 24 271 homens e 3 929 mulheres. As mortes ocorreram tanto na área urbana (74,1%) quanto rural (25,9%). Na área rural, observou-se uma tendência crescente na mortalidade de adultos jovens de ambos os sexos ao longo de todo o período. O mesmo ocorreu em relação a homens com mais de 65 anos. Na área urbana, identificou-se uma tendência de aumento da mortalidade na faixa etária de 45 a 64 anos, em ambos os sexos, durante todo o período. Apenas um ponto de inflexão foi detectado em 2015, mostrando uma redução na tendência em adolescentes do sexo feminino. Conclusão. A tendência de mortalidade por acidentes de motocicleta na Colômbia continuou a aumentar durante todo o período (2008 a 2021), tanto na área rural, para jovens adultos, quanto na área urbana, para pessoas de meia-idade.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar las tendencias de mortalidad por accidentes de tránsito en motocicleta en Colombia entre los años 2008 y 2021. Métodos. Se realizó un estudio observacional y descriptivo de tendencias de la mortalidad por accidentes de tránsito en motocicleta a partir de los registros oficiales de defunciones entre 2008 y 2021. Se efectuó un análisis de regresión Jointpoint Poisson para detectar los puntos de inflexión en las tasas de mortalidad específicas por edad, sexo y área de residencia. Resultados. Se identificaron 28 200 muertes por accidentes de tránsito en motocicleta en todo el período; fallecieron 24 271 hombres y 3 929 mujeres. El 74,1% de las defunciones ocurrió en el área urbana y el 25,9% en el área rural. En esta área se observó una tendencia creciente en la mortalidad en adultos jóvenes de ambos sexos a lo largo de todo el período. Lo mismo ocurrió en hombres de más de 65 años. En el área urbana, se identificó una tendencia al aumento de la mortalidad en las edades entre 45 a 64 años para ambos sexos durante todo el período. Solo se detectó un punto de inflexión en el año 2015, que mostró una disminución en la tendencia, en mujeres adolescentes. Conclusión. La tendencia en la mortalidad por accidentes de tránsito en motocicleta en Colombia se mantuvo en aumento durante todo el período (2008-2021) tanto en áreas rurales para adultos jóvenes como en áreas urbanas para personas de mediana edad.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To identify trends in motorcycle road deaths in Colombia between 2008 and 2021. Methods. An observational and descriptive study of trends in motorcycle road deaths was conducted using official death records from 2008 to 2021. Jointpoint Poisson regression analysis was performed to detect inflection points in mortality rates specific to age, sex, and area of residence. Results. A total of 28 200 motorcycle road deaths were identified during the period; 24 271 men and 3 929 women died. Of the deaths, 74.1% occurred in urban areas and 25.9% in rural areas. In rural areas, there was an increasing trend in fatalities in young adults of both sexes during the period. The same occurred in men over 65 years of age. In urban areas, there was an upward trend in fatalities in the age group from 45-64 for both sexes during the period. Only one inflection point was detected, in 2015, showing a downward trend in adolescent females. Conclusion. The trend in motorcycle road deaths in Colombia continued to rise during the 2008-2021 period, both in rural areas for young adults and in urban areas for middle-aged adults.
  • Papel dos profissionais de enfermagem no desenvolvimento e na atenção à saúde de adolescentes em Honduras Investigación Original

    De Bortoli Cassiani, Silvia Helena; Moreno Dias, Bruna; Meléndez Romero, Brenda Elizabeth; Rivera, Jairo

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar e analisar o papel dos profissionais de enfermagem no desenvolvimento e na atenção à saúde de adolescentes em Honduras por meio de análise do conteúdo da formação dos estudantes de enfermagem em saúde de adolescentes e das políticas relacionadas aos adolescentes. Métodos. Estudo de métodos mistos, com abordagem sequencial explanatória, realizado de maio a julho de 2023 por meio de um questionário aplicado a escolas de enfermagem, análise de documentos de política, um questionário aplicado a profissionais de enfermagem e um grupo focal. Os dados quantitativos foram analisados mediante estatísticas descritivas, e os qualitativos, usando o modelo teórico de Walt e Gilson. Resultados. Durante a pesquisa, foram analisados 18 documentos. Sete escolas de enfermagem, 141 profissionais de enfermagem e 10 atores-chave em cargos de liderança participaram do estudo. Os resultados apontam para a necessidade de atualizar e divulgar o marco normativo, garantir recursos e estrutura para a implementação de programas intersetoriais e sustentáveis e capacitar os profissionais. A escola representa um espaço importante para a implementação de ações, contexto no qual a adoção da enfermagem escolar pode ser proveitosa. Os profissionais de enfermagem foram identificados como atores-chave na implementação dos programas e devem ser levados em consideração no desenvolvimento de políticas voltadas para esse público. Conclusões. Os profissionais de enfermagem estão envolvidos em vários estágios do processo de implementação de políticas e podem fazer aportes importantes para a saúde escolar no nível da atenção primária. Para isso, é necessário aumentar a capacitação dos profissionais e docentes de enfermagem em tópicos atuais e relevantes da atenção a adolescentes.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar y analizar el papel de los profesionales de enfermería en el desarrollo y la atención de la salud adolescente en Honduras, por medio del análisis de los contenidos de la formación de los estudiantes de enfermería y de las políticas relacionadas con la salud de los adolescentes. Métodos. Estudio de métodos mixtos, con enfoque explicativo secuencial, desarrollado de mayo a julio del 2023 por medio de encuesta con escuelas de enfermería, análisis de los documentos políticos, encuesta con profesionales de enfermería y grupo focal. Datos cuantitativos analizados mediante estadística descriptiva y datos cualitativos analizados mediante el marco teórico de Walt y Gilson. Resultados. Durante la investigación, se analizaron 18 documentos y participaron siete escuelas de enfermería, 141 enfermeras y 10 actores clave en posición de liderazgo. Los resultados apuntan a la necesidad de actualizar y difundir el marco normativo, garantizar recursos y estructura para implementar programas intersectoriales y sostenibles, y capacitar a los profesionales. La escuela representa un espacio importante para la implementación de acciones, contexto en el que la adopción de la enfermera escolar puede ser provechosa. Las enfermeras fueron identificadas como protagonistas en la aplicación de los programas y deben ser consideradas en el desarrollo de políticas dirigidas a este público. Conclusiones. Las enfermeras participan en diversas etapas del proceso de implementación de políticas y pueden hacer importantes contribuciones a la salud escolar en el primer nivel de salud. Para ello, es necesario aumentar la capacidad de las enfermeras y docentes de enfermería en temas actuales y relevantes en la atención a los adolescentes.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. Identify and analyze the role of nursing professionals in the development and care of adolescent health in Honduras, by analyzing the curricular content of the training provided to nursing students with respect to adolescent health, and by studying policies on adolescent health. Methods. Mixed methods study, with a sequential explanatory approach, carried out from May to July 2023 through surveys of nursing schools, analysis of policy documents, a survey with nursing professionals, and a focus group. Quantitative data were analyzed using descriptive statistics and qualitative data, applying the theoretical framework of Walt and Gilson. Results. During the research, 18 documents were analyzed and seven nursing schools, 141 nurses, and 10 key actors in leadership positions participated. The results point to the need to update and disseminate the regulatory framework, ensure the necessary resources and structure to implement sustainable intersectoral programs, and train professionals. Schools are an important space for the implementation of actions; in this context, the adoption of school nursing programs could be beneficial. Nurses were identified as key figures in program implementation and should be taken into consideration when developing policies aimed at adolescents. Conclusions. Nurses participate in various stages of the policy implementation process and can make important contributions to school health at the first level of care. To this end, it is necessary to increase the capacities of nurses and nursing educators in relation to current and relevant issues in adolescent care.
  • Avaliação do BIZI, um novo programa on-line em espanhol para prevenção de suicídio com base na comunidade Investigación Original

    Gabilondo, Andrea; Muela, Alexander; Belarra, Begoña; De Sayas, Andrea; García, Jon; López, Puy; Reich, Hanna; Iruin, Álvaro

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Avaliar o Programa BIZI, um programa de capacitação de gatekeepers em espanhol com um formato inovador on-line autoinstrucional, breve e de livre acesso, desenvolvido como parte da estratégia de prevenção de suicídio em Euskadi (Espanha) para melhorar a prevenção de suicídio em ambientes comunitários. Métodos. O programa foi desenvolvido por um grupo multidisciplinar de especialistas, e sua usabilidade testada em uma fase preliminar. Para a avaliação, foi utilizado um delineamento de grupo único e medidas repetidas (antes, imediatamente após e aos três meses). Foram utilizados questionários on-line para avaliar o impacto sobre as competências básicas do gatekeeper, a adesão ao conteúdo e a satisfação. Fizeram parte do estudo os agentes comunitários (educadores e assistentes sociais, entre outros) que responderam a um convite enviado pelos coordenadores de saúde pública da comarca. Resultados. O programa de capacitação foi acessado por 728 pessoas e concluído por 86% delas. Um total de 569 pessoas concluiu a avaliação (81,2% do sexo feminino, idade média de 41,4 anos). As competências básicas do gatekeeper relativas a atitude, autoeficácia e conhecimento melhoraram significativamente, e essa melhoria se manteve em uma subamostra por um período de 3 meses ou mais (P = 0,0001). Conclusões. Os resultados são promissores e indicam a utilidade do BIZI para melhorar a capacidade e a disposição dos agentes comunitários para identificar pessoas em situação de risco e encaminhá-las para recursos especializados. Seu formato inovador confere vantagens importantes em relação a outros programas de gatekeeper mais comuns e facilita sua disseminação em ambientes com poucos recursos. Esse é o primeiro programa desse tipo com eficácia comprovada, além de ser o primeiro disponível em espanhol.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Evaluar el Programa BIZI, un programa de formación de guardianes o gatekeepers (GTK, por su sigla en inglés) en español y con un formato novedoso en línea, autocompletado, breve y de acceso libre desarrollado como parte de la estrategia de prevención de suicidio en Euskadi (España) para mejorar la prevención del suicidio desde entornos comunitarios. Métodos. Un grupo multicomponente de expertos creó el programa y probó su usabilidad en una fase preliminar. Para la evaluación se utilizó un diseño de grupo único y medidas repetidas (antes, posinmediato y a los tres meses). Se evaluó su impacto en las competencias GTK básicas con cuestionarios en línea, así como la adherencia a los contenidos y satisfacción. Se incluyeron en el estudio agentes comunitarios (educadores y trabajadores sociales, ente otros) que respondieron a una invitación enviada por los coordinadores comarcales de salud pública. Resultados. En total, 728 personas accedieron a la formación, y 86% la finalizó. Completaron la evaluación 569 personas (81,2% eran mujeres, la edad media fue de 41,4 años). Las competencias GTK básicas de actitud, autoeficacia y conocimiento mejoraron de manera significativa, y la mejora se mantuvo ≥ 3 meses en una submuestra (P = 0,0001). Conclusiones. Los resultados son prometedores y sugieren la utilidad de BIZI para mejorar la capacidad y la disposición de agentes comunitarios para identificar a personas en riesgo y derivarlos a recursos especializados. Su formato novedoso le confiere ventajas importantes respecto de otros formatos GTK más habituales, y facilita su difusión en entornos de escasos recursos. Es el primer programa de este tipo cuya eficacia ha sido demostrada y también el primero disponible en español.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. To evaluate the BIZI program, a Spanish-language gatekeeper training program with a novel online self-learning format that is brief and open-access. It was developed as part of the suicide prevention strategy in Euskadi (Spain) to improve community-based suicide prevention. Methods. A group of experts from different fields created the program and tested its usability in a preliminary phase. A single-group design was used for the evaluation, with repeated measurements (before, immediately after, and after three months). Online questionnaires were used to evaluate the program’s impact on core competencies for gatekeepers, as well as adherence to content and user satisfaction. Community agents (educators and social workers, among others) who responded to an invitation sent by regional public health coordinators were included in the study. Results. In total, 728 people accessed the training, and 86% completed it; 569 people completed the assessment (81.2% women, mean age 41.4 years). The core gatekeeper competencies of attitude, self-efficacy, and knowledge improved significantly, and improvement was sustained ≥3 months in a subsample (P = 0.0001). Conclusions. The results are promising and suggest that BIZI is useful in improving the capacity and willingness of community agents to identify people at risk and refer them to specialized resources. Its novel format gives it important advantages over other more common gatekeeper training programs, facilitating its dissemination in low-resource environments. It is the first program of its kind whose effectiveness has been demonstrated and also the first available in Spanish.
  • Ranking dos programas de vacinação na América Latina, 2020 Investigación Original

    Rombini, María Fernanda; Mauas, Romina Paola; Katz, Nathalia; Urueña, Analía

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Construir e comparar o ranking dos programas nacionais de imunização (PNIs) na América Latina em 2020 com o ano anterior. Métodos. Foram avaliados 18 PNIs com base em informações públicas obtidas de sites oficiais dos ministérios da Saúde dos países, da Organização Mundial da Saúde, da Organização Pan-Americana da Saúde, do Fundo das Nações Unidas para a Infância e de fontes locais. O ranking foi compilado com base no calendário de vacinação de 2020 para diferentes fases da vida, situações especiais, vacinação contra a gripe, cobertura vacinal (CV) de 2019 e aspectos programáticos. Resultados. As CVs diminuíram na maioria dos países. A pontuação média regional e a pontuação da maioria dos países também caíram em 2020, exceto no Chile e na Colômbia. O Chile lidera o ranking, seguido do Uruguai, do Panamá e da Costa Rica, e se destaca por ter um calendário completo, maiores CVs e êxitos programáticos. Conclusões. A pontuação global mais baixa em 2020 destaca a necessidade de recuperar a CV da região. Esta análise busca motivar os países a enfrentar os desafios pendentes.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Construir y comparar el ranking de los programas nacionales de inmunizaciones (PNI) de América Latina del año 2020 con el año anterior. Métodos. Se evaluaron 18 PNI con base en la información pública obtenida de sitios oficiales de los ministerios de salud de los países, la Organización Mundial de la Salud, la Organización Panamericana de la Salud, el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia y referentes locales. El ranking se elaboró con base en el calendario de vacunación del año 2020 en distintas etapas de la vida, situaciones especiales, vacunación antigripal, coberturas vacunales (CV) del 2019 y aspectos programáticos. Resultados. Las CV disminuyeron en la mayoría de los países. El puntaje promedio regional y de la mayoría de los países también bajó en el 2020 excepto en Chile y Colombia. Chile lidera el ranking, seguido por Uruguay, Panamá y Costa Rica, y se destaca por su calendario completo, mayores CV y logros programáticos. Conclusiones. El menor puntaje global del 2020 resalta que es necesario recuperar la CV en la Región. Este análisis busca motivar a los países a abordar los desafíos pendientes.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. Construct a ranking of national immunization programs in Latin America in 2020 and compare it with the previous year. Methods. Eighteen national immunization programs were evaluated on the basis of public information obtained from official sites of the countries' ministries of health, the World Health Organization, the Pan American Health Organization, the United Nations Children's Fund, and local sources. The ranking was based on the 2020 vaccination schedule for different life stages, special situations, vaccination against influenza, 2019 vaccination coverage, and programmatic aspects. Results. Vaccination coverage decreased in most countries. The average regional declined in 2020, as did the scores for most countries, except Chile and Colombia. Chile leads the ranking, followed by Uruguay, Panama, and Costa Rica. Chile stands out for its full calendar, higher vaccination coverage rates, and programmatic achievements. Conclusions. The lower overall score in 2020 highlights the need to recover the Region's vaccination coverage rates. This analysis seeks to motivate countries to address pending challenges.
  • Alertas de saúde para produtos médicos abaixo do padrão, falsificados e não registrados no início da pandemia de COVID-19 nas Américas Investigación Original

    Gorordo, Marisa; Rojas-Cortés, Robin; Carino, Jesica; Vahos Zambrano, Juanita; Castro, José Luis

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivo. Identificar e analisar incidentes de produtos médicos abaixo do padrão, falsificados, não registrados e roubados no início da pandemia de COVID-19. Métodos. Foi realizada uma busca detalhada nos sites das autoridades reguladoras das Américas. Foram identificados incidentes envolvendo medicamentos e dispositivos médicos (incluindo para diagnóstico in vitro) abaixo do padrão, falsificados, não registrados e roubados. Foram determinados os tipos de produtos, os estágios da cadeia de abastecimento em que foram detectados e as medidas tomadas pelas autoridades. Resultados. Foram identificados 1 273 incidentes em 15 países (1 087 produtos abaixo do padrão, 44 falsificados, 123 não registrados e 19 roubados). O maior número de incidentes estava relacionado a dispositivos médicos, desinfetantes e antissépticos. O ponto na cadeia de abastecimento com a maior frequência de relatos foi a de aquisição pela internet. As medidas tomadas pelas autoridades reguladoras foram principalmente alertas, proibições de uso, proibições de publicidade e fabricação, recolhimento de produtos do mercado e monitoramento de eventos adversos. Conclusões. Houve um número significativo de incidentes envolvendo produtos médicos abaixo do padrão falsificados, não registrados e roubados no início da pandemia de COVID-19. A escassez de insumos, a flexibilização das exigências regulatórias e o aumento da demanda são fatores que podem levar a um maior número de incidentes. As autoridades reguladoras nacionais de referência informaram um aumento na frequência de detecção de incidentes e implementação de medidas sanitárias. O canal de vendas pela internet precisa ser abordado com alguma estratégia regulatória para garantir a distribuição segura de produtos médicos.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Identificar y analizar los incidentes de productos médicos subestándares, falsificados, no registrados y robados al inicio de la pandemia de COVID-19. Métodos. Búsqueda detallada en los sitios web de las autoridades reguladoras de las Américas. Identificación de los incidentes de medicamentos y dispositivos médicos (incluidos los de diagnóstico in vitro) subestándares falsificados, no registrados y robados. Se determinaron los tipos de productos, las etapas de la cadena de suministro en las que se detectaron y las medidas tomadas por las autoridades. Resultados. Se identificaron 1 273 incidentes en 15 países (1 087 productos subestándares, 44 falsificados, 123 no registrados y 19 robados). La mayor cantidad de incidentes corresponden a dispositivos médicos, desinfectantes y antisépticos. El punto en la cadena de suministro con mayor frecuencia de informes fue la adquisición a través de internet. Las medidas tomadas por las autoridades reguladoras corresponden en su mayoría a: alerta, prohibición de uso, prohibición de publicidad y fabricación, retiro del mercado y seguimiento de eventos adversos. Conclusiones. Se evidenció un número destacable de incidentes de productos médicos subestándares, falsificados, no registrados y robados al inicio de la pandemia por COVID-19. La escasez de insumos, la flexibilización en los requisitos regulatorios y el aumento de la demanda son factores que pueden favorecer el incremento del número de incidentes. Las autoridades reguladoras nacionales de referencia presentaron mayores frecuencias de detección de incidentes y de aplicación de medidas sanitarias. Se observó que se debe abordar el canal de venta por internet con alguna estrategia reguladora para garantizar la distribución segura de productos médicos.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. Identify and analyze incidents of substandard, falsified, unregistered, and stolen medical products at the onset of the COVID-19 pandemic. Methods. Detailed search of the websites of regulatory authorities in the Americas. Identification of incidents of substandard, falsified, unregistered, and stolen medicines and medical devices (including in vitro diagnostics). The types of products were determined, as were the stages in the supply chain where they were detected, and the actions taken by authorities. Results. A total of 1 273 incidents were identified in 15 countries (1 087 substandard, 44 falsified, 123 unregistered, and 19 stolen products). The largest number of incidents involved medical devices, disinfectants, and antiseptics. The most frequently reported point in the supply chain was online purchasing. The principal measures taken by the regulatory authorities were: alerts, prohibition of use, prohibition of advertising and manufacture, recall, and monitoring of adverse events. Conclusions. A substantial number of incidents involving substandard, falsified, unregistered, and stolen medical products at the onset of the COVID-19 pandemic were identified. Shortages of supplies, easing of regulatory requirements, and increased demand are factors that may have led to an increase in the number of incidents. The national regulatory authorities of reference reported more frequent detection of incidents and more frequent application of health measures. A regulatory strategy is needed in order to address online sales and ensure the safe distribution of medical products.
  • Concordância entre as listas de medicamentos essenciais e diretrizes para diabetes na América Latina e no Caribe Investigación Original

    Urtasun, Martín Alejandro; Dorati, Cristian; Cañás, Martín; Bruzzone, María Silvina; Marín, Gustavo H.; Iusef Venturini, Nasim; Mordujovich Buschiazzo, Perla

    Resumo em Português:

    RESUMO Objetivos. Analisar a existência e a atualização das listas nacionais de medicamentos (LNMs) e guias de prática clínica (GPCs) para o tratamento do diabetes na América Latina e no Caribe (ALC). Comparar os medicamentos incluídos nas listas e nas diretrizes de cada país entre si e com as da Organização Mundial da Saúde (OMS). Métodos. Estudo transversal. Foram identificadas LMNs e GPCs para o diabetes nos sites da Organização Pan-Americana da Saúde e das autoridades sanitárias nacionais. Os medicamentos foram pesquisados e analisados por grupo farmacológico de acordo com o quarto nível da classificação ATC. A pontuação F1 foi utilizada para avaliar o grau de proximidade das LMNs com a lista-modelo de medicamentos essenciais (LMME) da OMS. Resultados. Do total de países, 87,2% dispõem de uma LNM e 91%, de GPCs (78% e 45%, respectivamente, atualizadas nos últimos 5 anos). Em comparação com os seis grupos de agentes hipoglicemiantes da LMME, as LMNs tinham uma mediana (intervalo) de 6 (4 a 13) e uma pontuação F1 de 0,80, o que indica uma conformidade adequada. As GPCs tinham uma mediana (intervalo) de 12 (1 a 12) agentes hipoglicemiantes, em comparação com 8 nos guias da OMS. As GPCs tinham uma mediana de 15 medicamentos a mais do que as respectivas LNMs. Conclusões. Embora a maioria dos países da América Latina e do Caribe disponha de LNMs e GPCs para o diabetes, a falta de concordância entre elas limita sua eficácia. É necessário alinhar os processos e os critérios de desenvolvimento dessas duas ferramentas da política de medicamentos.

    Resumo em Espanhol:

    RESUMEN Objetivo. Analizar la existencia y actualización de las listas de medicamentos nacionales (LMN) y guías de práctica clínica (GPC) para el tratamiento de la diabetes en América Latina y el Caribe (ALC). Comparar los fármacos incluidos en las listas y guías de cada país, entre sí y con los de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Métodos. Estudio de corte transversal. Se identificaron las LMN y GPC para diabetes en los sitios web de la Organización Panamericana de la Salud y de las autoridades sanitarias nacionales. Se relevaron los fármacos y se analizaron por grupo farmacológico según el cuarto nivel de la nomenclatura ATC. Se utilizó el puntaje F1 para evaluar la proximidad de las LMN con la lista modelo de medicamentos esenciales (LMME) de la OMS. Resultados. Del total de países, 87,2% cuentan con LMN, y 91% con GPC (78% y 45% actualizadas en los últimos 5 años, respectivamente). En comparación con los 6 grupos de hipoglucemiantes de la LMME, las LMN tenían una mediana (rango) de 6 (4-13) y un puntaje F1 de 0,80; esto indica una consonancia adecuada. Las GPC tenían una mediana (rango) de 12 (1-12) hipoglucemiantes frente a los 8 de las guías de la OMS. Las GPC tuvieron una mediana de 15 fármacos más que las respectivas LMN. Conclusiones. Si bien la mayoría de los países de ALC cuentan con LMN y GPC para diabetes, la falta de concordancia entre ellas limita su eficacia. Es necesario alinear los procesos y criterios de elaboración de estas dos herramientas de la política de medicamentos.

    Resumo em Inglês:

    ABSTRACT Objective. Conduct an analysis to determine the existence and updating of national essential medicines lists (EMLs) and clinical practice guidelines (CPGs) for the treatment of diabetes in Latin America and the Caribbean (LAC); and compare the medicines included in each country's list and guidelines both with each other and with those of the World Health Organization (WHO). Methods. Cross-sectional study. EMLs and CPGs for diabetes were found on the websites of the Pan American Health Organization and national health authorities. Medicines were noted and analyzed according to pharmacological group, based on the fourth level of nomenclature of the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification system. F1 scoring was used to assess the proximity of EMLs to the WHO Model List of Essential Medicines (MLEM). Results. Of the total number of countries, 87.2% have EMLs, and 91% have CPGs (78% and 45% updated in the last five years, respectively). Compared to the six hypoglycemic groups of the MLEM, the EMLs had a median (range) of 6 (4–13) and an F1 score of 0.80; This indicates proper alignment. CPGs had a median (range) of 12 (1–12) hypoglycemic drugs compared to eight in the WHO guidelines. CPGs had a median of 15 more drugs than their respective EMLs. Conclusions. While most LAC countries have EMLs and CPGs for diabetes, the lack of concordance among them limits their effectiveness. It is necessary to align the processes and criteria for the development of these two tools for policymaking on medicines.
Organización Panamericana de la Salud Washington - Washington - United States
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